潔凈室等級：潔凈度 (cleanliness)是指潔凈環境內單位體積空氣中含大于或等于某一粒徑懸浮粒子的統計數量來區分的潔凈程度[3]。根據《藥品生產質量管理規范》(2010)規定， 分級見表1。

醫學院校的潔凈室大都進行生物實驗， 所以還應當關注環境的微生物狀況。要求見表2。

根據《中國藥典》(2010)規定， 無菌檢查應在環境潔凈度 10000 級， 局部潔凈度 100 級的單向流空氣區域內或隔離系統中進行， 對于醫學院校的生物實驗， 如無特殊規定也都按這個要求， 也就是通常所見10000級實驗室套100級超凈臺的設計[4]。以下著重闡述高校使用率很高的10000級實驗室套100級超凈臺的潔凈室的監測和使用。判定10000級潔凈室及100級超凈工作臺是否有效運行應該分別按照表1、表2的C級和A級執行。